唐山市市场监管局助药品生产企业化解剩余产能

纵览客户端讯（燕赵都市报纵览新闻肖伟 通讯员韩颖）近日，浙江盛基药业有限公司所持有产品哈西奈德乳膏（10g:10mg）委托北京京丰制药（河北）有限公司生产事项通过注册现场核查（变更生产场地）。此次现场核查由唐山市市场监管局受省药监局委派开展。“此次注册核查通过后，公司剩余产能得到一定化解，年利润将增加600余万元。”

位于唐山丰南区的北京京丰制药（河北）有限公司企业负责人吕德江表示：“在市场监管部门专业指导下，公司还计划与北京一家大型药企进行合作，受委托生产8个溶液剂品种，进一步利用剩余产能。”为从源头筑牢药品安全“防火墙”，唐山市市场监管局在受省药监局委托开展注册现场核查过程中，当好药品质量“监管员”，对企业设施设备、生产操作、生产工艺等进行全方位检查，提出整改意见7条，并督促企业已全部整改到位；当好法律法规“宣讲员”，对企业管理人员进行培训，结合岗位实际操作要求，系统讲解《药品生产质量管理规范》《药品注册管理办法》等规定要求，督促企业遵守国家相关法律法规，严格按照GMP要求组织生产；当好企业发展的“服务员”，对企业遇到的注册许可、风险控制、质量提升等系列问题，提供专业指导意见16条，帮助企业解决难题7个，促进企业提高以质取胜的市场竞争力，更好与相关企业实现合作，化解生产产能，提高经营效益。

唐山市市场监管局化学药品生产监督管理处处长王利民表示：“我们将认真贯彻优化营商环境，深化‘新四办’（极简办、智能办、马上办、满意办）活动要求，在确保药品质量安全底线的前提下，不断强化服务意识，通过政策帮扶、技术帮扶、培训帮扶、跟进帮扶等多项举措，助力唐山药品生产企业做大做强。”