唐山市场监管局今年办理药品案件309件

纵览客户端讯（燕赵都市报纵览新闻记者李金花）按照全国和全省统一部署要求，自2022年3月开始，唐山市市场监管局在全市范围内组织开展了药品安全专项整治行动。行动开展以来，全市市场监管系统全面强化严查严防严打的工作态势，共办理药品、医疗器械、化妆品一般程序案件464起，罚没款477.5万元，其中药品案件309件、医疗器械案件57件、化妆品案件98件，重大案件17件。12月21日，市市场监管综合执法局药品检查支队支队长夏涛，就有关情况进行了新闻发布。

药品智慧监管平台“发力”

为确保专项整治高效深入开展，该局建立了纵贯四级监管网格。市、县两级市场监管部门均成立了由一把手任组长的专项整治工作领导小组，组建工作专班，印发行动方案，明确工作分工。同时，健全药品基层监管网络，全市241个乡镇成立乡镇药品安全议事机构，完成率100%；全市6256个村（社区）组建药品监督员、信息员队伍，配备监督员8181人、信息员12031人。纵贯市、县、乡、村四级的监管网格，有力保障了专项行动的快速、高效开展。

筹建药品智慧监管平台。围绕提升药品监管效能，在全市药品批发企业与省药监局仓储视频、温湿度监测非现场监管系统完成对接并正常启用的基础上，谋划推进唐山市药品智慧监管平台建设，逐步形成以监管信息数据分析实现风险点筛选、风险研判的分级分类管理，以远程对接ERP系统、视频、温湿度数据实现非现场监管，以企业购销存上传数据实现药品流通追溯。

累计检查零售药店10757家次

为让专项整治更具靶向性，该局紧盯重点领域、重点品种、重要环节，查违法、除隐患、保安全。在中药生产环节，围绕中药饮片、医用氧、药用辅料生产企业和医疗机构制剂室，联合特设、广告、食药检中心开展在产企业全覆盖检查和抽检，发现并整改问题隐患9条、警示约谈1家；在化药生产环节，受省药监局委派，完成2家化药生产企业GMP符合性检查，开展药品包装材料生产环节专项整治，每季度进行风险研判分析，抽检药包材21批次 。

在药品流通环节，该局持续开展非法渠道购进药品、疫苗质量、特殊药品等专项检查，累计检查药品零售连锁总部43家次，零售药店10757家次，医疗机构1009家次，责令整改86家，停业整顿123家，抽检药品702批次，未检出不合格药品；在医疗器械领域，统筹推进医疗机构药械质量安全提升行动、防疫用械质量监管、植入和无菌医疗器械专项整治、医疗器械“清网”行动等工作，检查医疗器械经营单位2779家次，使用单位854家次，完成国家医疗器械抽检任务11批次；在化妆品领域，以儿童化妆品及特殊化妆品为重点，突出美容店、美容院等重点场所，坚持日常监管、专项整治、投诉举报、监督抽检等多管齐下，全面排查化妆品风险隐患，全市累计检查相关企业1086家，责令整改128家。

多方探索提升“打假”针对性

该局还保持多办案、办大案、办铁案的高压态势，形成了对违法违规行为的强力震慑。

注重发挥综合执法的优势，统筹商标法、广告法、反不正当竞争法等多个层面的法律适用，案件定性更加全面精准；善于从已查案件中深挖线索，对每一起案件都坚持做到抽丝剥茧、循线追踪，既拔出萝卜也带出泥；探索与药品、医疗器械知名企业联合打假机制，及时掌握产品信息，打假针对性显著提升；与公安部门建立并落实联席会议、信息互通等机制，共同探讨涉刑案件的查办和移送机制，严厉打击涉及面广、社会影响大的药械违法犯罪行为。

为期一年的药品安全专项整治行动中，唐山市药械妆市场秩序更加规范净化，群众安全用药保障水平显著提升。