今年唐山700多家药店迎“大考”

    日前，唐山市药品零售企业新修订GSP认证已正式启动，到今年年底唐山市需要认证的药店有700多家，到2015年底需认证的药店为1800多家。逾期未通过认证的,将不得再继续从事药品经营活动。

    GSP是“药品经营质量管理规范”的英文缩写，是药品经营企业经营管理的基本准则。目前唐山市药店普遍执行的是2000版GSP认证标准。与旧版GSP相比，新修订GSP全面提升了药品经营管理的理念和标准，强调了药品经营企业全过程、全方位、全员参与的质量管理理念。在软件方面，新规明确要求企业实施计算机管理信息系统。在硬件方面，企业对储存阴凉、冷藏药品应当配备专用的设施设备；企业设置药品仓库的，应当采用温湿度自动监测系统，对仓储温湿度实施持续、有效的实时监测。

    新修订的GSP对执业药师的配置进行了硬性规定，零售药企法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格。市食品药品监督管理局结合唐山市实际，给出了新修订GSP认证过渡期时间表，即对未按规定配备执业药师的企业先予认证，认证证书有效期到2015年12月31日，待配备执业药师后，重新核发5年效期的GSP认证证书，若到时仍未配备执业药师，则不得继续从事药品经营活动。