购买医疗器械去哪家店更放心?哪家医院的医疗器械管理更规范,用着更踏实?近日,唐山市食品药品监督管理局启动了医疗器械安全监督量化分级管理工作,全市的二、三类医疗器械生产、经营企业及医疗机构将被分为A、B、C、D四个等级,评定结果预计明年1月份公布,届时市民可根据评定结果选购医疗器械。
据介绍,医疗器械安全监督量化分级将实施动态管理,即每年进行一次评定,企业本年度的守法违法情况,将作为下一年度等级评定的重要依据。
对不同等级的企业,市食药监局将采取不同的监管措施:
对评定为A级的企业,将减少日常监督检查频次(专项检查和举报核查除外),并在法律、法规、规章和政策允许范围内,为企业开辟绿色审批通道。
对评定为B级的企业,将对企业实施常规监管,并监督企业对存在的隐患问题及时进行整改。
对评定为C级的企业,将列为重点监管对象,增加监督检查频次,并约谈企业法定代表人(负责人)和质量负责人,监督企业对存在的隐患问题及时进行整改。
对评定为D级的企业,将列为重点监管对象,在监督整改基础上,增加监督检查频次和抽验频次,约谈企业法定代表人(负责人)和质量负责人,并进行法规培训。对有严重违规行为的企业,纳入医疗器械安全“黑名单”,视情形通过监管工作会发布情况通报或通过媒体发布警示公告。(王贺忠 田爱华 曹瑞云)